(新華社記者 劉洪 北京報道)2022年3月1日國家藥品監督管理局藥品評審中心公告，ATAP-M8獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心(以下簡稱CDE)批準正式進入人體臨床試驗，開展晚期實體瘤臨床試驗。ATAP-M8為境內外未上市的生物多肽靶向廣譜抗癌一類創新藥，它對20多種不同來源對癌癥均有良好對抑制作用，尤其是對多藥耐藥性腫瘤、特別是化療后復發性腫瘤及罕見和突發癥狀多的腫瘤均具有顯著的抑制作用(胃癌抑制率高達80.92%、前列腺癌抑制率高達73.17%、三陰乳腺癌抑制率高達71.72%、骨肉瘤抑制率高達67.8%)。ATAP-M8獲批正式進入人體臨床試驗，這對廣大的癌癥患者來說，無疑打開了一扇求生之門。

近年來，中國癌癥新發病例數呈穩定增長趨勢，由2017年的417.2萬人增長至2020年的474.7萬人。受人口老齡化、環境污染、吸煙、運動缺乏、高熱量飲食等不健康的生活方式影響，預期中國癌癥新發病例數將保持增長。中國龐大且不斷擴大的癌癥患者群體預示著抗癌藥物的需求不斷增長。

ATAP-M8作為世界首個自主研發的生物多肽靶向廣譜抗癌新藥能夠不通過 Bax/Bak 傳統的細胞凋亡通路而非常有效的誘導細胞凋亡。此多肽是一段來自 Bfl-1 的特殊序列雙親尾錨多肽，通過特異性識別線粒體膜作用于線粒體，并在其上打孔，破壞線粒體的外膜物理結構，使其通透性增加，導致細胞色素 C 釋放而促發細胞凋亡。將 ATAP 接上環化的 RGD 可以選擇性的靶向作用到腫瘤組織，特異性引起腫瘤細胞的凋亡。 ATAP-M8 作為一種新型的生物多肽抗癌藥物，不但能夠廣譜誘導細胞凋亡來殺死腫瘤， 更能針對那些對細胞凋亡耐受 (抗凋亡 Bcl-2 蛋白上調 或是促凋亡 Bax/Bak 下調)的惡性腫瘤，尤其是治療多藥耐藥性腫瘤，特別是化療復發的腫瘤，具有顯著的效果。

未來ATAP-M8的成功上市將為世界抗癌戰役打開嶄新的篇章，更為中國抗癌藥物在世界醫學界貢獻不可磨滅的一筆!