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本報訊（記者 顧玲）近日，蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司成功完成全國首例國產(chǎn)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）臨床試驗，標志著國產(chǎn)ICD從工廠研發(fā)開始邁向臨床應(yīng)用。借此，無雙醫(yī)療自主研發(fā)的安搏@ICD有望成為中國首個上市的國產(chǎn)ICD。

本次臨床試驗是由中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、國產(chǎn)ICD臨床專家工作組組長、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授率領(lǐng)團隊完成的無雙醫(yī)療植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組，已獲南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，將加速在多種預(yù)防心臟性猝死（SCD）手術(shù)類型中的臨床實踐經(jīng)驗積累。在經(jīng)過術(shù)前充分的評估和準備，徐偉教授率團隊使用無雙醫(yī)療的安搏@ICD系統(tǒng)進行了心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器植入術(shù)，受試者在試驗過程中狀況穩(wěn)定，并且術(shù)后恢復(fù)良好，于3天后出院。

徐偉教授對本次ICD臨床試驗給予高度評價，他表示，絕大多數(shù)心臟性猝死（SCD）發(fā)生在有器質(zhì)性心臟病的患者，最常見為冠心病。SCD的生存率很低，而植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）是預(yù)防心臟性猝死（SCD）最為有效的治療措施。

本次臨床試驗，無雙醫(yī)療的ICD已具備扎實的心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器植入術(shù)應(yīng)用能力，在不久的將來它可以挽救更多患者的生命。無雙醫(yī)療位于蘇州高新區(qū)太湖科學(xué)城功能片區(qū)，是一家專注于心臟節(jié)律管理（CRM）相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的硬科技企業(yè)。目前，公司已完成數(shù)億元B＋輪融資，公司產(chǎn)品已受到國內(nèi)多位頂級專家認可，臨床進度國內(nèi)領(lǐng)先。