一、會議背景

制藥行業設備種類繁多、性能各異，為保證藥品生產過程與質量符合GMP要求，設備管理工作尤為重要。為此國際生物發酵展攜手蒲公英，特邀請勃林格殷格翰首席工程師分享《制藥企業設施設備運維管理》專題，會議面向制藥企業中生產部、工程部、項目工程部、質量部、采購部等相關部門的人員。同時我國生物發酵產業產品總量居世界第一，是名符其實的發酵大國，十三五期間，產業進入了深度調整的新常態階段。作為高污染高耗能的發酵行業面臨調整結構、優化升級、科技創新對行業發展的作用更加顯著。 本次會議將從制藥企業生物發酵工廠設計、過程優化控制、發酵消毒及廢水處理等方面進行分析探討，打造從概念、設計、自控、裝備、環保的一站式交流平臺。

二、組織方式

1、主辦單位：蒲公英（長三角-蘇州）醫藥服務平臺

國際生物發酵展

承辦單位：蘇州豚鼠科技有限公司

蘇州萊伯曼醫藥科技有限公司

協辦單位：河北天俱時高新技術裝備有限公司

支持媒體：蒲公英、藥視網、藥聘網、蒲公英圈

2、會議地點：上海新國際博覽中心

三、日程安排及講師（詳見附件一）

講師：倪堅宏 上海勃林格殷格翰藥業有限公司首席工程師，耕制藥行業37年，擁有超過25年知名外資藥企工程、設備管理經驗，精通公用設施設備及固體口服制劑設備的改造優化工作。參與并主導多個項目的新建、驗證工作，對于認證過程和運維中的重點、難點有著豐富的經驗積累。

講師：郭美錦 華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室教授、博士生導師，中國科協“科創中國”生物醫藥產業技術服務團主任。

講師：高志強 高級工程師，發酵工藝設計專家。河北天俱時高新技術裝備有限公司總工程師，擁有豐富制藥工程設計及項目實施經驗。

講師：田林升 高級工程師，控制發酵染菌技術專家。河北天俱時高新技術裝備有限公司總經理，擅長醫藥、新材料、氨基酸、酶制劑等行業的發酵染菌控制與項目管理。

附件一： 日程安排

時間

主題

主要內容

09:00-12:00

一、運維管理

1.現場管理 2.設備操作管理

3.保養管理 4.潤滑管理

5.點檢管理 6.檢驗檢測管理

7.缺陷與事故管理

8.事故管理

9.維修管理

10.改造與變更管理

11.更新與報廢管理

12.供應商、承包商管理

13:00-13:40

生物過程優化和智能制造反應器設計技術

13:40-14:40

（發酵工藝設計理念）

一、無菌保證

1.發酵染菌的原因分析 2.無菌保證工藝

3.滅菌原理 4.滅菌工藝的選擇

二、廠房布局

1.設計原則 2.垂直布局

3.平面組團 4.分配站的形式

三、設備與管道

1.發酵管道 2.無菌管道

3.壓空管道 4.設備選型

四、自動化控制

1. 控制理念 2. 控制方案

3. 控制參數 4. 效益分析

五、節能環保

1. 物料節能 2. 公用工程節能

3. 三廢處理

時間

主題

主要內容

下午14:40-15:40（智能化連消系統在生物發酵行業的應用）

一、連消系統的形式與分類

1.發酵消毒的現狀

2.連消系統的概念及分類

二、連消系統的設備選型

1.換熱方式的選型 2.加熱方式的選型

3.維持方式的選型 4.分配站的形式

三、智能連消系統的運行

1.系統本身滅菌 2.分配站滅菌

3.發酵罐滅菌 4.物料連消

5.設備清洗

四、常見設計問題剖析

1.系統死角問題 2.系統結垢問題

3.系統染菌問題 4.應急情況處理

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。