中國網(wǎng)財經(jīng)9月12日訊 III期臨床研究FLAURA2的陽性結(jié)果顯示，在局部晚期(IIIB-IIIC期)或轉(zhuǎn)移性(IV期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，與泰瑞沙(奧希替尼)單藥治療方案相比，奧希替尼聯(lián)合化療取得了具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的無進展生存期(PFS)改善。

這些研究結(jié)果已在今天舉行的國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)主辦的2023年世界肺癌大會(WCLC)的主席研討會上公布(摘要 #PL03)。

研究結(jié)果顯示，與奧希替尼單藥治療相比，奧希替尼聯(lián)合化療將疾病進展或死亡風(fēng)險降低了38%(風(fēng)險比[HR]：0.62;95%置信區(qū)間[CI]0.49-0.79;p<0.0001)。由研究者評估的結(jié)果顯示，與奧希替尼單藥治療相比，奧希替尼聯(lián)合化療將患者的中位無進展生存期(PFS)延長了8.8個月。這與由盲態(tài)獨立中央審查組(BICR)評估的PFS結(jié)果一致：奧希替尼聯(lián)合化療將患者的中位PFS延長了9.5個月(HR：0.62;95% CI 0.48-0.80;p=0.0002)。值得一提的是，在所有預(yù)先設(shè)定的亞組中均觀察到具有臨床意義的PFS改善，無論患者性別、種族、EGFR突變類型、確診時年齡、吸煙史以及基線時是否伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移等情況。

在進行此次分析時，總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟，但奧希替尼聯(lián)合化療組已觀察到良好的總生存期趨勢。

美國丹娜-法伯癌癥研究院腫瘤內(nèi)科專家、FLAURA2研究的首席研究者Pasi A. Jänne醫(yī)學(xué)博士表示：“我們此前已看到奧希替尼單藥治療的強大療效，在此基礎(chǔ)上奧希替尼聯(lián)合化療將EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的無進展生存期進一步延長了近9個月。基于這些令人信服的研究數(shù)據(jù)，晚期肺癌患者有望很快就可以獲得兩種基于奧希替尼的高效治療選擇。”

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示，F(xiàn)LAURA2的重磅結(jié)果進一步證明，奧希替尼可以作為EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的基石療法，并為該類患者無進展生存期建立新基準(zhǔn)。“期待將這種潛在治療方案帶給晚期肺癌患者，進一步延緩他們的疾病進展，特別針對那些具有巨大未盡需求的患者群體，包括確診時即伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者。”

安全性結(jié)果和因不良事件導(dǎo)致的停藥率與每種藥物的既往研究數(shù)據(jù)一致。在奧希替尼聯(lián)合化療組中，64%的患者出現(xiàn)3級或以上的不良事件，而奧希替尼單藥治療組為27%。