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醫(yī)療器械使用安全，直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。昨天下午，2023年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動(dòng)，將圍繞“安全用械 共享健康”這一主題，集中開展實(shí)驗(yàn)室“開放日”、創(chuàng)新企業(yè)培訓(xùn)幫扶等12項(xiàng)主題活動(dòng)。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點(diǎn)培育發(fā)展的先進(jìn)制造業(yè)集群之一。近年來，全省藥監(jiān)系統(tǒng)聚焦新形勢下監(jiān)管新要求，創(chuàng)新工作機(jī)制，優(yōu)化服務(wù)模式，推動(dòng)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為國內(nèi)創(chuàng)新引領(lǐng)標(biāo)桿。蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力迸發(fā)，全球醫(yī)療器械企業(yè)前20強(qiáng)中，11家在蘇州布局。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1010家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9500余家；獲注冊（備案）產(chǎn)品超1.24萬個(gè)；獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械21個(gè)，數(shù)量占全省四分之三、全國十分之一；蘇州高端醫(yī)療器械集群入選國家先進(jìn)制造業(yè)集群。市場監(jiān)管部門圍繞“一號產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展需求，融服務(wù)于監(jiān)管之中，優(yōu)化營商環(huán)境，推動(dòng)各類醫(yī)療器械企業(yè)百花齊放，取得豐碩成果。其中，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力在全國211個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中居第一方陣，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中形成了體外診斷、植介入設(shè)備、影像設(shè)備三大優(yōu)勢領(lǐng)域。隨著宣傳引導(dǎo)氛圍越發(fā)濃厚，從行業(yè)企業(yè)到群眾百姓，醫(yī)療器械使用安全意識日益提高。

2020年，國家藥品監(jiān)督管理局首次設(shè)立“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”，江蘇省同步開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)，至今已是第四屆。在啟動(dòng)儀式現(xiàn)場，今年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”首場主題活動(dòng)——醫(yī)療器械審評審查公益培訓(xùn)課程開啟。來自江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心的專家圍繞“醫(yī)療器械的創(chuàng)新、優(yōu)先申報(bào)與審評服務(wù)”等話題，為現(xiàn)場百余名蘇州創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表進(jìn)行解讀。市場監(jiān)管部門與企業(yè)代表齊聚一堂，交流創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)情況，探討創(chuàng)新難點(diǎn)問題，開展面對面指導(dǎo)幫扶。

即日起，宣傳周還將集中舉辦醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室“開放日”、全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作和創(chuàng)新醫(yī)療器械成果展示、“共享健康”醫(yī)療器械科普知識大講堂、全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全知識網(wǎng)上有獎(jiǎng)答題、醫(yī)療器械注冊評審培訓(xùn)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)與檢驗(yàn)技術(shù)交流研討會(huì)、“安全用械進(jìn)社區(qū)”等12項(xiàng)主題活動(dòng)。

蘇州市市場監(jiān)督管理局局長錢斌表示，通過持續(xù)開展多樣性的主題活動(dòng)，省、市兩級將更生動(dòng)、深入地宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章和科普知識，有效提升企業(yè)安全責(zé)任意識和公眾安全用械意識，防范醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在全社會(huì)打造安全用械、共享共治的新格局。“我們將以此次宣傳周活動(dòng)為契機(jī)，深化與省藥監(jiān)局蘇州檢查分局的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，提升監(jiān)管服務(wù)能力，優(yōu)化審評審批服務(wù)，提高監(jiān)管執(zhí)法效能，持續(xù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。”