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醫療器械使用安全，直接關系到人民群眾的生命健康。昨天下午，2023年“江蘇省醫療器械安全宣傳周”活動在蘇州工業園區啟動，將圍繞“安全用械 共享健康”這一主題，集中開展實驗室“開放日”、創新企業培訓幫扶等12項主題活動。

醫療器械產業是江蘇省重點培育發展的先進制造業集群之一。近年來，全省藥監系統聚焦新形勢下監管新要求，創新工作機制，優化服務模式，推動江蘇省醫療器械產業成為國內創新引領標桿。蘇州醫療器械產業創新活力迸發，全球醫療器械企業前20強中，11家在蘇州布局。全市現有醫療器械生產企業1010家，醫療器械經營企業9500余家；獲注冊（備案）產品超1.24萬個；獲批第三類創新醫療器械21個，數量占全省四分之三、全國十分之一；蘇州高端醫療器械集群入選國家先進制造業集群。市場監管部門圍繞“一號產業”的發展需求，融服務于監管之中，優化營商環境，推動各類醫療器械企業百花齊放，取得豐碩成果。其中，蘇州工業園區生物醫藥產業綜合競爭力在全國211個產業園區中居第一方陣，在醫療器械產業中形成了體外診斷、植介入設備、影像設備三大優勢領域。隨著宣傳引導氛圍越發濃厚，從行業企業到群眾百姓，醫療器械使用安全意識日益提高。

2020年，國家藥品監督管理局首次設立“全國醫療器械安全宣傳周”，江蘇省同步開展醫療器械安全宣傳周活動，至今已是第四屆。在啟動儀式現場，今年“江蘇省醫療器械安全宣傳周”首場主題活動——醫療器械審評審查公益培訓課程開啟。來自江蘇省藥品監督管理局審評中心的專家圍繞“醫療器械的創新、優先申報與審評服務”等話題，為現場百余名蘇州創新醫療器械企業代表進行解讀。市場監管部門與企業代表齊聚一堂，交流創新醫療器械產品研發情況，探討創新難點問題，開展面對面指導幫扶。

即日起，宣傳周還將集中舉辦醫療器械檢測實驗室“開放日”、全省醫療器械監管工作和創新醫療器械成果展示、“共享健康”醫療器械科普知識大講堂、全省醫療器械質量安全知識網上有獎答題、醫療器械注冊評審培訓服務、醫療器械法規與檢驗技術交流研討會、“安全用械進社區”等12項主題活動。

蘇州市市場監督管理局局長錢斌表示，通過持續開展多樣性的主題活動，省、市兩級將更生動、深入地宣傳醫療器械法規規章和科普知識，有效提升企業安全責任意識和公眾安全用械意識，防范醫療器械生產和使用風險，推動本地醫療器械產業高質量發展，在全社會打造安全用械、共享共治的新格局。“我們將以此次宣傳周活動為契機，深化與省藥監局蘇州檢查分局的協同聯動，提升監管服務能力，優化審評審批服務，提高監管執法效能，持續為生物醫藥產業發展賦能。”