昨天，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所與昆山簽約建立服務站，將通過靠前落地服務，為昆山醫(yī)療器械企業(yè)在體系建立、標準制定、創(chuàng)新申報和委托檢驗等方面提供個性化服務和精準化扶持。這也意味著通過該綠色服務通道，昆山企業(yè)將獲得審評審批的便捷化溝通途徑，為推進昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”，也是昆山“未來產(chǎn)業(yè)”。圍繞新醫(yī)療等領(lǐng)域，昆山培育出全國首家采用第五套標準登陸科創(chuàng)板的上市企業(yè)澤璟制藥，聚集瑞博生物、華測生物、博創(chuàng)同康等130多家優(yōu)秀高科技企業(yè)，形成以小核酸產(chǎn)業(yè)為旗幟，創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、生物材料及技術(shù)服務等齊頭并進的產(chǎn)業(yè)格局。

醫(yī)療器械檢驗是質(zhì)量體系中的一個重要環(huán)節(jié)，標準嚴格、流程繁多，牽涉精力較大。在充分聽取相關(guān)企業(yè)需求的基礎(chǔ)上，昆山市市場監(jiān)管局積極爭取，與江蘇省醫(yī)療器械檢驗所深化交流合作，推動共建江蘇省醫(yī)療器械檢驗所昆山服務站，圍繞醫(yī)療器械檢驗中涉及的難點問題，幫助企業(yè)不出昆山，就可提前享受精準輔導服務、獲得有力技術(shù)支撐，避免走彎路，助力產(chǎn)品早日上市。

近年來，昆山市市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，全面抓改革、促融合，抓監(jiān)管、促發(fā)展，開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)分類分級分層監(jiān)督管理，推進“一業(yè)一證”改革，將醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理時限由20個工作日壓縮至5個工作日，不斷優(yōu)化“昆如意”營商服務環(huán)境。昆山市市場監(jiān)管局局長陳國平表示，將大力推進昆山兩岸產(chǎn)業(yè)合作試驗區(qū)建設(shè)，探索昆山試驗區(qū)與國家藥品、醫(yī)療器械審評中心建立常態(tài)化交流機制，不斷提升服務能力，全面助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(記者 朱新國 占長孫)