為助推醫藥產業高質量發展，深化“三服務”產業賦能，幫助企業解決在發展過程中遇到的難題和困惑。近日，浙江省藥品檢查中心、杭州市藥品檢查中心聯合杭州市蕭山區市場監管局，共同組成專家團隊赴浙江健新原力制藥有限公司開展“藥品檢查浙里幫”，為企業紓困解憂。

浙江健新原力制藥有限公司落戶于杭州臨空經濟示范區，是杭州生物科技谷核心企業，總投資20億元。2020年，與世界500強賽默飛世爾科技共同建立一個全新的生物制藥合資工廠，提供端到端的生產外包服務(CDMO)，其中包括質粒DNA、RNA、病毒載體和細胞治療產品的GMP商業化生產。

在企業落地之初，省市區三級藥品監管部門就在“服務”二字上下功夫，從“等上門”到“走上門”，積極實施跟蹤服務制，將服務貫穿于企業藥品研發、審批、生產、經營的全生命周期，特別是蕭山區市場監管局在廠房布局規劃之初便提前介入，“一對一”提供定制服務，多次組織專家咨詢會，助推醫藥產業高質量發展。

據悉，本次助企服務采用專家線上線下交流座談會和實地指導形式，深入了解企業發展中的問題和困難，探討解決方案與措施。企業相關負責人詳細介紹了企業近況及質粒DNA、RNA、病毒載體、細胞治療、單克隆抗體等多管線CDMO情況，專家組現場對新廠房各功能區布局、工藝流程、制度建設、人員管理、人流物流等方面進行了全面的梳理，提出優化廠房裝修布局方案，避免不合理布局導致企業后續生產工藝短板，從源頭優化產品生產質量，減少企業成本，縮短工期時間。最后，蕭山區市場監管局還送上特制市場監管政策服務包，為企業更好更快發展提供市監助力。

“接下來，我們將繼續緊貼企業實際，創新服務舉措，借助上級部門的專業力量，為企業提供更有力的技術支持，全方位賦能企業。”蕭山區市場監管局藥品科相關負責人表示。(記者 朱晶晶 通訊員 馬杭圣)