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    葫蘆娃:注射用阿奇霉素通過仿制藥一致性評價
    2021-12-01 16:41:02   來源:資本邦  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博

    12月1日,葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“注射用阿奇霉素”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

    葫蘆娃表示,公司注射用阿奇霉素一致性評價項目于2019年立項,于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性評價的補充申請,2021年01月04日受理,并于近日獲得藥品補充申請批件。國內(nèi)已有多家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,除公司外,海南普利制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等企業(yè)已通過(或視同通過)一致性評價。



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