(相關(guān)資料圖)

2022年12月6日，德源藥業(yè)(832735.BJ)發(fā)布了關(guān)于坎地氫噻片首家通過仿制藥一致性評價的公告。

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2022年12月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司藥品坎地氫噻片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

截至公告披露日，該藥品國內(nèi)未有其他企業(yè)通過一致性評價，公司為首家通過一致性評價。目前，坎地氫噻片已被納入2021版國家醫(yī)保目錄乙類產(chǎn)品。

根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，通過仿制藥一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。

公司坎地氫噻片（16mg/12.5mg）全國首家通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，為其將來銷售增長奠定堅實的基礎(chǔ)。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等綜合因素影響，此次通過一致性評價能否帶來銷售業(yè)績的增長具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

（來源:界面AI）