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萬孚生物：尚未與商業零售渠道達成新冠抗原自測產品銷售協議

2022-03-14 11:25:59 來源：資本邦分享

3月14日，A股公司萬孚生物(300482.SZ)發布聲明，公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品于2020年11月3日由國家藥品監督管理局批準核發醫療器械注冊證(國械注準20203400830)，并于2022年3月12日進行了醫療器械批準證明文件變更。

前述醫療器械批準證明文件變更后，公司正在依據經批準的醫療器械變更注冊(備案)文件進行生產物料上線前準備，截至目前尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產品上市銷售。

截至目前，公司尚未就3月12日變更注冊證的萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準20203400830)產品與商業零售OTC渠道達成銷售協議，也尚未銷售此類產品。

關鍵詞：萬孚生物 300482 SZ

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