生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界創(chuàng)新最為活躍的新興產(chǎn)業(yè)之一，而廣州正走在前列、打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后被納入首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、全國“百城百園”行動實施主體名單。本地政策“紅包”不斷，產(chǎn)業(yè)也在一路持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。就在近日，《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見細則(修訂)》印發(fā)實施，有效期至2023年1月9日，其將對主要從事生物技術、生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務的單位進行扶持。

廣州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械鏈主單位、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李予強告訴廣州日報全媒體記者：“廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持年均增長10%左右的增速，企業(yè)數(shù)量已經(jīng)位居全國第三，2023年全市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭超過6000億元。”

政策帶來聚集效應 廣州生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)接近50家

廣藥集團成功邁入世界500強企業(yè)行列、萊恩醫(yī)藥等企業(yè)入選國家級“專精特新”小巨人企業(yè)、落戶企業(yè)百濟神州成為全球首家在美股、港股和A股三地上市的生物醫(yī)藥企業(yè)……李予強一一細數(shù)本地成果并表示，廣州一直在積極培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打好產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn)，目前已初步形成規(guī)模化、集群化、融合化和生態(tài)化的發(fā)展優(yōu)勢和先導地位，總體水平躋身國家第一梯隊。

“2019年以來，廣州連續(xù)實施《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》、《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》、《廣州市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展推進方案》、《廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2021-2023年)》等政策措施，推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，使得廣州市生物醫(yī)藥聚集效應初顯。據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年-2021年，廣州生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目由3800多家上升至6400多家，位居全國第三。2020年以來，新增了8家上市公司，上市企業(yè)數(shù)接近50家，市值居全國第四。”李予強表示，數(shù)字背后，正是廣州圍繞構建涵蓋上游技術研發(fā)、臨床試驗，中游轉化中試、生產(chǎn)制造，下游上市應用、流通銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈，重點培育出了一大批科技含量高、市場前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥企業(yè)。

此外，根據(jù)廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟研究院統(tǒng)計，廣州建成了廣東省全部6家藥物非臨床安全性評價機構(GLP)和全省近半、共39家藥物臨床試驗機構(GCP)以及生物醫(yī)藥領域重點實驗室、工程中心等一大批新藥研發(fā)平臺。

2021年以來，廣州實驗室、人類細胞譜系等“航母級”戰(zhàn)略科研力量落地;白云山漢方、暨大基因2家國家工程研究中心納入國家新序列管理;香雪制藥和萬孚生物獲批國家級企業(yè)技術中心;增設新藥申報服務中心和創(chuàng)新藥物臨床實驗服務中心等。

縱觀廣州國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體框架，目前已形成研發(fā)在生物島、中試在科學城，制造在知識城，廣州健康醫(yī)療中心、白云生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國際醫(yī)藥港等特色園區(qū)協(xié)調(diào)發(fā)展的“三中心輻射多區(qū)域”發(fā)展新格局。

圍繞“一軸四核多點” 進行布局

廣州科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃公布 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎新機遇

2月17日，廣州市人民政府網(wǎng)站公布的《廣州市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》提出，將構建“一軸四核多點”為主的科技創(chuàng)新空間功能布局，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來多個發(fā)展新機遇。

根據(jù)布局，在科技創(chuàng)新軸(黃埔段)，廣州國際生物島依托國家實驗室、省實驗室等優(yōu)勢資源，聚焦生命科學、生物技術和創(chuàng)新藥物等領域的前沿技術與創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展，打造國際化的生物技術和醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地。同時培育新一代信息技術、人工智能、生物醫(yī)藥三大世界級產(chǎn)業(yè)集群。

在作為“四核”之一的中新廣州知識城，大力發(fā)展全球頂尖的生物制藥等產(chǎn)業(yè)，建設生物醫(yī)藥等價值創(chuàng)新園。在粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)，建設“一區(qū)兩中心”，打造一核一軸五園區(qū)為格局的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)。廣州國際生物島將聚力創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，打造世界頂尖的生物醫(yī)藥和生物安全研發(fā)中心。匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)，逐步形成高端產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢。

加快推進中藥新藥研發(fā)

記者注意到，發(fā)展現(xiàn)代中藥也被視為一大重點。規(guī)劃提出：要優(yōu)先研究基于固定劑量組合的中藥和民族藥現(xiàn)代化技術，發(fā)展圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥，加快推進中醫(yī)藥領域經(jīng)典復方、中醫(yī)經(jīng)方、醫(yī)療機構院內(nèi)制劑為主要來源的中藥新藥研發(fā)。加快突破基于大數(shù)據(jù)的中藥和民族藥研發(fā)技術、先進制藥和療效評價技術。積極推進研發(fā)一批先進的中醫(yī)器械和重要制藥裝備。

實際上，廣藥集團就是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)邁進世界500強的企業(yè)，廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示，將通過打造“時尚中藥”，力爭讓“潮”起來的中醫(yī)藥早日成為世界主流健康方案。在中藥新藥研發(fā)方面，廣藥集團澳門國際總部成立后首個落地項目就是白云山板藍根、復方板藍根科研成果的澳門產(chǎn)業(yè)化，該項目的總體開發(fā)思路主要包括了白云山板藍根顆粒按工藝有質(zhì)的改變進行改良型新藥開發(fā)，以及白云山復方板藍根顆粒按工藝無質(zhì)的改變進行同名同方藥開發(fā)，以實現(xiàn)白云山板藍根顆粒和復方板藍根顆粒的整體技術、質(zhì)量、療效提升和產(chǎn)品升級換代。

助推產(chǎn)業(yè)向價值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展

近年來，廣州協(xié)調(diào)推進醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動”改革，完善生物醫(yī)藥與健康全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)建設，推動重大創(chuàng)新科技成果實現(xiàn)樣品-產(chǎn)品-商品的轉化。據(jù)廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)，2019年-2021年，廣州累計獲批國產(chǎn)藥品3247件，新藥臨床批件149個，II、III類醫(yī)療器械1127件，進入創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批程序的器械獲批33個。面對全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來的機遇與挑戰(zhàn)，近三年廣州國產(chǎn)藥品和II、III類醫(yī)療器械累計獲批數(shù)目創(chuàng)歷史新高。

此次規(guī)劃提出，將加速生物技術與信息技術融合，助推廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向價值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展。在檢驗檢測及精準醫(yī)療技術方面，優(yōu)先研究細胞、蛋白類生物藥活性檢測技術，突破基于分子檢測和分子影像的精準診斷及療效評價技術，小型桌面式高通量基因測序儀研發(fā)關鍵技術，病毒核酸分子檢測及相關技術。

廣州市生物醫(yī)藥相關各類專業(yè)平臺統(tǒng)計

專業(yè)平臺　　　　　　　　　　　　　　　　 數(shù)量(個)

國家重點實驗室(包括企業(yè)國家重點實驗室)　　 5

國家企業(yè)技術中心　　　　　　　　　　　　 　　 5

國家工程技術研究中心　　　　　　　　　　 　　 3

國家工程實驗室　　　　　　　　　　　　　　 　 6

省實驗室　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　4

省重點實驗室(包括企業(yè)省重點實驗室)　　　　 73

省工程實驗室　　　　　　　　　　　　　　 　　 13

省工程技術研究中心　　　　　　　　　　　　　 199

省企業(yè)技術中心　　　　　　　　　　　　　　 　 42

新型研發(fā)機構　　　　　　　　　　　　　　 　　 17

(記者涂端玉 趙方圓)